Пероральный семаглутид получил еще одно одобрение FDA

18 октября компания Ново Нордиск объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило пероральный прием смеглутида для снижения риска серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) у взрослых пациентов с высоким-риском и диабетом 2 типа, независимо от того, были ли у них ранее сердечно-сосудистые события. Согласно пресс-релизу, это одобрение делаетСмеаглутидпервый пероральный препарат GLP-1, который может снизить риск MACE у взрослых пациентов с диабетом 2 типа из группы высокого риска.
Это одобрение главным образом основано на результатах клинического исследования SOUL (NCT03914326). SOUL — это многоцентровое международное рандомизированное двойное -слепом плацебо-контролируемое исследование сердечно-сосудистых исходов в параллельных группах фазы 3b с общим числом участников 9650. Целью данного исследования является оценка влияния комбинации перорального смеглутида и плацебо на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с диабетом 2 типа с высоким риском MACE (сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт миокарда или нефатальный инсульт) на основе стандартного лечения. Испытание SOUL было начато в 2019 году, средний период-наблюдения составил 4 года. Первичным результатом является время, когда происходит первое серьезное сердечно-сосудистое нежелательное событие (MACE; комбинированная конечная точка, состоящая из сердечно-сосудистой смерти, сердечного приступа и инсульта). По сравнению с плацебо относительный риск MACE снижался на 14% через 4 года после перорального приема семаглутида (абсолютный риск снижался на 2% через 3 года), что является статистически значимым.

Подводя итог, можно сказать, что одобрение этого показания для перорального применения смеглутида не только обеспечивает удобный и эффективный ключевой инструмент управления и контроля рисков для пациентов с диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском, но также знаменует собой расширение его значения в области сердечно-сосудистой защиты в области перорального применения, достигая новой вехи. Это не только крупная победа Ново Нордиск, но также указывает на дальнейшее углубление концепции лечения диабета - от простого контроля уровня сахара к новой эре комплексного лечения, ориентированного на сердечно-сосудистые исходы. В будущем, поскольку доказательства многочисленных преимуществ препаратов GLP-1 продолжают накапливаться, это окажет глубокое влияние на клиническую картину лечения сотен миллионов пациентов во всем мире.

Крайне важно выбрать поставщика исходной продукции, который может предоставить разнообразные спецификации, стабильное качество и профессиональную техническую поддержку. Мы всегда готовы предоставить вам образцы и адресные рекомендации, которые помогут вам подобрать наиболее подходящий семаглутид для вашей формулы.